PhysicalActivityandStrokeOu.../EudraCT reporting/sample_ae.csv
2021-11-12 08:09:54 +01:00

102 lines
8.7 KiB
Plaintext

"","event_id","description","related","status","CLFint","rnumb","rtreat"
"1",1,"404: Vægtøgning","Sandsynlig","Status quo","AR",529,"Placebo"
"2",3,"406: Pneumothorax + 703: pleuradræn","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",436,"Placebo"
"3",4,"703: Hofte alloplastik, elektiv","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",253,"Aktiv (Citalopram)"
"4",5,"404: Mundtørhed","Ikke relateret","Status quo","AE",253,"Aktiv (Citalopram)"
"5",6,"019: Migræne","Sandsynlig","Bivirkning er stoppet","AR",316,"Placebo"
"6",7,"411 + 409: urinvejsretention","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",145,"Placebo"
"7",8,"234: airway DSMB2","Usandsynlig","Bivirkning er stoppet","AE",616,"Placebo"
"8",9,"116: okklussion af fem. fem. crossover protese DSMB2","Ikke relateret","Status quo","SAE",114,"Aktiv (Citalopram)"
"9",10,"400 + 404: opkast","Usandsynlig","Bivirkning er stoppet","AE",114,"Aktiv (Citalopram)"
"10",11,"701","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",629,"Aktiv (Citalopram)"
"11",12,"400","Usandsynlig","Status quo","AE",629,"Aktiv (Citalopram)"
"12",13,"016","Mulig","Status quo","AR",629,"Aktiv (Citalopram)"
"13",14,"416","Mulig","Status quo","AR",629,"Aktiv (Citalopram)"
"14",15,"404: polypper + 703: fjernelse af polypper","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",629,"Aktiv (Citalopram)"
"15",16,"012 + 014","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",68,"Placebo"
"16",17,"012","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",551,"Placebo"
"17",18,"234: urinary DSMB2","Usandsynlig","Bivirkning er aftagende","SAE",608,"Aktiv (Citalopram)"
"18",19,"601 + 410","Ikke relateret","Bivirkning er aftagende","SAE",185,"Aktiv (Citalopram)"
"19",21,"417: kløe","Mulig","Status quo","AR",149,"Placebo"
"20",22,"413: Infektion uden fokus","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",149,"Placebo"
"21",23,"015: anxiety DSMB2","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",149,"Placebo"
"22",24,"410","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",27,"Placebo"
"23",25,"014","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",381,"Placebo"
"24",26,"414","Ikke relateret","Status quo","AE",381,"Placebo"
"25",27,"015: Søvnproblemer","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",381,"Placebo"
"26",28,"404: Nedsat appetit + 404: vægttab","Usandsynlig","Status quo","AE",381,"Placebo"
"27",29,"012","Ikke relateret","Status quo","AE",652,"Placebo"
"28",30,"404: Vægttab","Mulig","Status quo","AR",652,"Placebo"
"29",31,"006 DSMB","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",57,"Aktiv (Citalopram)"
"30",32,"411","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",57,"Aktiv (Citalopram)"
"31",33,"121","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",349,"Aktiv (Citalopram)"
"32",34,"411","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",349,"Aktiv (Citalopram)"
"33",35,"016","Ikke relateret","Bivirkning er aftagende","AE",349,"Aktiv (Citalopram)"
"34",36,"801: Muskelømhed","Usandsynlig","Status quo","AE",349,"Aktiv (Citalopram)"
"35",37,"019: paræstesi","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",101,"Aktiv (Citalopram)"
"36",38,"801: fokale kramper + 416","Usandsynlig","Status quo","AR",647,"Aktiv (Citalopram)"
"37",39,"124: KAG + PCI med stent DSMB2","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",259,"Placebo"
"38",40,"701","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",11,"Aktiv (Citalopram)"
"39",41,"411","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",11,"Aktiv (Citalopram)"
"40",42,"703 - Skift af JJ-kateter","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",11,"Aktiv (Citalopram)"
"41",44,"404: Globulusfornemmelse med fund af kold knude 602: atypiske celler","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",63,"Aktiv (Citalopram)"
"42",45,"016","Ikke relateret","Bivirkning er aftagende","AE",63,"Aktiv (Citalopram)"
"43",46,"006 DSMB2","Ikke relateret","Bivirkning ophørt - men med følger","SAE",556,"Placebo"
"44",47,"110","Ikke relateret","Status quo","AE",556,"Placebo"
"45",48,"012","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",87,"Placebo"
"46",49,"404: Mundtørhed","Mulig","Bivirkning er stoppet","AR",609,"Placebo"
"47",50,"801: leddegigt","Usandsynlig","Status quo","AE",207,"Placebo"
"48",51,"411 + 413: phimosis + 413: balanitis","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",207,"Placebo"
"49",52,"801: Cataract","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",207,"Placebo"
"50",53,"801: Cataract","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",207,"Placebo"
"51",54,"004 DSMB","Ikke relateret","Bivirkning ophørt - men med følger","SAE",201,"Placebo"
"52",55,"110","Ikke relateret","Status quo","AE",313,"Aktiv (Citalopram)"
"53",57,"410","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",313,"Aktiv (Citalopram)"
"54",58,"405: dyspnoe + 112 (NYHA II)","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",313,"Aktiv (Citalopram)"
"55",59,"703: aortaklapsubstitution DSMB2","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",313,"Aktiv (Citalopram)"
"56",60,"010 DSMB2","Usandsynlig","Bivirkning er stoppet","SAE",606,"Placebo"
"57",61,"701","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",442,"Aktiv (Citalopram)"
"58",62,"012","Ikke relateret","Status quo","AE",442,"Aktiv (Citalopram)"
"59",63,"801: myogene smerter DSMB2","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",296,"Placebo"
"60",64,"404: Vægtøgning","Sandsynlig","Status quo","AR",296,"Placebo"
"61",65,"416","Sandsynlig","Status quo","AR",296,"Placebo"
"62",66,"015: Søvnløshed + 404: vægtøgning","Mulig","Status quo","AR",296,"Placebo"
"63",67,"019: paræstesier","Usandsynlig","Bivirkning er stoppet","SAE",418,"Placebo"
"64",68,"012","Ikke relateret","Status quo","AE",663,"Aktiv (Citalopram)"
"65",69,"012","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",20,"Aktiv (Citalopram)"
"66",70,"131: Hypertension","Ikke relateret","Status quo","AE",20,"Aktiv (Citalopram)"
"67",71,"410","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",642,"Aktiv (Citalopram)"
"68",72,"012 + 404: vægttab + 404: nedsat smagssans","Ikke relateret","Status quo","AE",119,"Aktiv (Citalopram)"
"69",73,"016","Usandsynlig","Bivirkning er aftagende","AE",112,"Placebo"
"70",74,"703: cerebral stenting DSMB2","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",468,"Placebo"
"71",75,"409: Urinvejsretention","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",172,"Aktiv (Citalopram)"
"72",76,"404: Obstipation","Ikke relateret","Bivirkning er aftagende","AE",172,"Aktiv (Citalopram)"
"73",77,"019: Spastisk hemiparese + 019: smerter","Ikke relateret","Status quo","AE",172,"Aktiv (Citalopram)"
"74",78,"400","Usandsynlig","Bivirkning er aftagende","AE",147,"Aktiv (Citalopram)"
"75",79,"404: Madlede","Mulig","Bivirkning er stoppet","AR",147,"Aktiv (Citalopram)"
"76",80,"012","Ikke relateret","Status quo","AE",147,"Aktiv (Citalopram)"
"77",81,"701","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",265,"Aktiv (Citalopram)"
"78",82,"404: Kvalme","Sandsynlig","Bivirkning er stoppet","AR",138,"Aktiv (Citalopram)"
"79",83,"014","Ikke relateret","Bivirkning er aftagende","AE",175,"Placebo"
"80",84,"801: Tinitus","Usandsynlig","Status quo","AE",175,"Placebo"
"81",85,"014","Ikke relateret","Status quo","AE",175,"Placebo"
"82",86,"004 DSMB","Ikke relateret","Status quo","SAE",175,"Placebo"
"83",87,"411","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",375,"Placebo"
"84",88,"502: Lav ioniseret calcium 502: forhøjet PTH","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",375,"Placebo"
"85",89,"417: kløe","Usandsynlig","Bivirkning er aftagende","AE",375,"Placebo"
"86",90,"009 + 502: Hyperkaliæmi","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",375,"Placebo"
"87",91,"004 DSMB","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",167,"Aktiv (Citalopram)"
"88",93,"418: Disloceret medial collum femoris fraktur + 703: total hofteprotese","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","SAE",167,"Aktiv (Citalopram)"
"89",94,"409: Urge","Ikke relateret","Status quo","AE",167,"Aktiv (Citalopram)"
"90",95,"126","Mulig","Status quo","AR",167,"Aktiv (Citalopram)"
"91",96,"234: GI DSMB2","Usandsynlig","Bivirkning er stoppet","AE",653,"Aktiv (Citalopram)"
"92",97,"234: urinary DSMB2","Usandsynlig","Bivirkning er stoppet","AE",653,"Aktiv (Citalopram)"
"93",98,"411","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",653,"Aktiv (Citalopram)"
"94",99,"409: Urinretention","Usandsynlig","Bivirkning er stoppet","AE",569,"Aktiv (Citalopram)"
"95",100,"110","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",569,"Aktiv (Citalopram)"
"96",101,"012","Ikke relateret","Status quo","AE",23,"Placebo"
"97",103,"409: Retentio urinae","Ikke relateret","Status quo","AE",168,"Placebo"
"98",104,"111: Wenckebach blok med avanceret 2° AV-blok 2:1 (asymptomatisk)","Usandsynlig","Status quo","AE",451,"Aktiv (Citalopram)"
"99",105,"801: Tinnitus + 015: søvnløshed + 019: synsforstyrrelser","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",396,"Placebo"
"100",106,"701","Ikke relateret","Bivirkning er stoppet","AE",396,"Placebo"