1.2 KiB
1.2 KiB
| 1 | names | attr |
|---|---|---|
| 2 | record_id | Randomiseringsnummer |
| 3 | cpr | No attr |
| 4 | rtreat | Tildelt behandling |
| 5 | SYS_DATE | No attr |
| 6 | SYS_SITE | No attr |
| 7 | SYS_USER | No attr |
| 8 | SYS_LOCK | No attr |
| 9 | instance | No attr |
| 10 | instance2 | No attr |
| 11 | eventdate | Dato (evt. anslået) for hændelsens-/bivirkningens opståen |
| 12 | description | Beskrivelse |
| 13 | continuation | Kontinuation |
| 14 | seriousA | Død |
| 15 | deathdate | Dødsdato |
| 16 | seriousB | Livstruende tilstand |
| 17 | seriousC | Hospitalisering eller forlængelse af hospitalisering |
| 18 | seriousD | Invaliditet eller væsentlig funktionsnedsættelse |
| 19 | seriousE | Medfødt misdannelse eller fosterskade |
| 20 | seriousF | Anden vigtig medicinsk hændelse |
| 21 | related | Hændelsens/bivirkningens relation til forsøgsmedicin |
| 22 | expected | Var hændelsen/bivirkningen forventet |
| 23 | awaredate | Hvornår kom bivirkningen til investigators kendskab |
| 24 | awaretime | Hvornår kom bivirkningen til investigators kendskab |
| 25 | actionA | Er der foretaget handling hvad angår forsøgsmedicin |
| 26 | actionB | Er der ændret i doseringen af anden medicin |
| 27 | actionC | Er der opstartet ny medicin |
| 28 | status | Hvad er aktuel status |
| 29 | closed | Skal forløbet afsluttes nu |
| 30 | CLF | No attr |
| 31 | CLFint | Hvad er hændelsen |
| 32 | sponsor | Har sponsor kontrolleret hændelsen |